Der Masterfilter Certitest® 20 Plus gewährleistet eine genaue Filterintegritätsprüfung mit einer Verkürzung der Testdauer und entspricht vollständig den FDA-Richtlinien 21 CFR Part 11 zu elektronischen Aufzeichnungen. Funktionen wie Automatisierung und Netzwerkintegration sparen Zeit und Aufwand.
Der Certitest® 20 Plus wurde für den Einsatz in Reinraumumgebungen entwickelt und gemäß den aktuellen GAMP-Richtlinien validiert. Der Integritätstester enthält die erforderlichen Bedienelemente und andere Funktionen für den Betrieb in einer 21 CFR Part 11-konformen Umgebung. Datenintegritätskontrollen, elektronische Aufzeichnungen und Signaturen stehen zur Unterstützung der Qualitätsrisikoanalyse zur Verfügung.
Testmethoden:
- Bubble Point
- Diffusion
- Kombinierte Diffusion and Bubble Point
- Wasserdurchfluss
- Druckabfall
Messbereiche:
- Bubble Point 100 bis 7.000 mbar
- Diffusion 0,1 bis 1.000 ml/min
- Water Flow Test 0,005 bis 100 ml/min
- Druckabfall 1 bis 7.000 mbar
Vorteile:
- Hochwertige Hardware zur Gewährleistung von Datenstabilität und -genauigkeit
- Spezielles Design verhindert effektiv das Zurücksaugen von Wasser und bietet eine Selbsttestfunktion
- Leistungsstarkes Windows-System unterstützt die Echtzeitanzeige der Testkurven
- 128 GB große Speicherkapazität und 16 GB RAM
- Backup-Daten können bei Bedarf des Benutzers exportiert werden
- Mehrstufige Benutzerzugriffseinstellungen, um sicherzustellen, dass die Daten integriert und sicher sind
- Automatisierte Netzwerkfunktionen (optional)
Automatisierte Netzwerkfunktionen (optional):
Zusätzlich zu den grundlegenden Testfunktionen integriert Certitest® 20 Plus erweiterte automatisierte Netzwerkfunktionen, die eine automatische Archivierung aller Daten und Datenbanken ermöglichen und die zeitsparende Synchronisierung von Benutzern, Einstellungen und Verwaltung mehrerer Geräte über das Netzwerk-Framework ermöglichen. Das Gerät unterstützt außerdem die Protokolle Modbus TCP und OPC-UA und ist mit anderen Steuerungsprotokollen für Automatisierungsnetzwerke kompatibel, wie z. B. SPS (speicherprogrammierbare Steuerung), SCADA-System (Überwachungssteuerungs- und Datenerfassungssystem), HMI (Mensch-Maschine-Schnittstelle) usw.
Service vor Ort:
- Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)
- Jährliche Kalibrierung
- Präventive und korrektive Wartung