Pharmazeutische Arzneimittel auf den Markt zu bringen, erfordert hohe Investitionen für die Hersteller, und daher ist es entscheidend, dass der Produkt- und technische Support die Herstellungszeiten verkürzt. Angesichts der Verfügbarkeit generischer und proprietärer Filtermedien zur Verwendung in der Arzneimittelherstellung ist die Auswahl der richtigen Filtermedien entscheidend, um die vollständige Einhaltung und Optimierung des Filtrationsprozesses sicherzustellen.
Masterfilter kann seinen Kunden volle Unterstützung bei der Validierung von Sterilfiltern für ihren Prozess bieten. Sei es für bestehende Filter oder für die Einführung alternativer Filter im Rahmen des „Control Change“-Prozesses. Angesichts globaler Änderungen und Unsicherheiten in Bezug auf Lieferketten, Produktänderungen und Herstellung oder einfach nur Kosten ist es wichtig, dass eine robuste Validierungsunterstützung verfügbar ist, um Risiken für die Produktion in kritischen Prozessen zu minimieren.
Die Dienstleistungen, die wir zusätzlich zur vorläufigen Filtrierbarkeitsstudie anbieten können, sind:
- Lebensfähigkeit
- Mikrobielle bBeaufschlagung auch mit spezifischen Mikroorganismen
- Kompatibilität
- Adsorption
- Extractables
- Toxizitätsbewertung.
Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.