Produktdetails

SLF-T - Gasfilterkerzen mit permanent hydrophober PTFE Membran

Brand OptiFluor

Medium: Gase

Rückhalterate: 0,2 µm

Filtertyp: Plissierte Membran

Die mit permanent hydrophoben Polytetrafluoroethylen (PTFE) Membranen hergestellten Gasfilterkerzen der Masterfilter SLF-T Serie sind für die Sterilfiltration von Luft und Gas ausgelegt. Aufgrund ihrer permanenten Hydrophobizität bieten SLF-T Filterkerzen eine hohe Prozesssicherheit bei großvolumigen Gasströmen und halten hohen Differenzdrücken und einer Inline-Dampfsterilisationen stand. Diese Filter werden ebenfalls zur sterilen Beatmung von Behältern verwendet.

Funktionen und Vorteile

Absolute Rückhalterate von 0,2 µm zur Sterilfitration von Gasen
Hydrophobe Polytetrafluoroethylen (PTFE) Membran
Die plissierte Oberfläche bietet eine hervorragende Durchflussrate und eine lange Lebensdauer
PTFE bietet eine hohe Beständigkeit gegenüber den meisten Chemikalien
Mit allen üblichen Integritätstestverfahren testbar (inkl. WIT)

Märkte

Pharmazie und Biopharmazeutika
Lebensmittel und Getränke
Chemie

Technische Spezifikationen

Materialausführung
Membran: Hydrophobes Polytetrafluoroethylen (PTFE)
Stützschicht: Polypropylen (PP)
Stützkern: Polypropylen (PP)
Stützkäfig: Polypropylen (PP)
Endkappen: Polypropylen (PP)
Endkappeneinsatz: PBT
O-Ringe: EPDM, Silicon, Viton, FEP/PFA ummantelt

Betriebsparameter
Max. Betriebsdruckdruck: 6,9 bar bei 25 °C, 4,0 bar bei 60 °C, 2,4 bar bei 80 °C
Max. Differenzdruck vorwärts: 6,9 bar bei 25 °C, 4,0 bar bei 60 °C, 2,4 bar bei 80 °C
Max. Differenzdruck rückwärts: 3,0 bar bei 25 °C, 1,0 bar bei 80 °C
Dampfsterilisation: bis zu 100 Zyklen für 30 Minuten bei 145 °C (< 0,3 bar) vorwärts und bis zu 50 Zyklen für 30 Minuten bei 145 °C (< 0,1 bar) rückwärts
Autoklav: bis zu 400 Zyklen für 30 Minuten bei 134 °C
Filterfläche 10” Modul: 0,68 m²

Anwendungen

Pharmazeutische Wasseraufbereitung
Ophthalmie
API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe)
Brauereien
Wein
Spirituosen
Mineralwasser
Alkoholfreie Getränke
Rohstoffe
Rohstoffe Zwischenprodukte
Endproduktfiltration
Fermentation
LVP (großvolumige Infusionsbehälter)
SVP (kleinvolumige Infusionsbehälter)

Filter Eigenschaften

Filterkerzen werden in kontrollierter Umgebung hergestellt
Hergestellt nach ISO 9001:2015 zertifiziertem Qualitätsmanagementsystem und cGMP
Bakterienretention: Retention von 10⁷ KBE/cm² Brevundimonas diminuta (ATCC®19146) gemäß ASTM F838
Phagen-Aerosolretention: Typischer Log-Reduktionswert (LRV) > 7 unter Verwendung von > 1 x 10⁸ PBE Bakteriphage Phi-X174 (ATCC®13706-B1)
Partikelabgabe: Das autoklavierte Filterabwasser erfüllt die Anforderungen der USP <788> für großvolumige Parenteralia
Nicht faserfreisetzend: Die Komponentenmaterialien erfüllen die Kriterien für einen „nicht faserfreisetzenden Filter“ gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6)
Bakterielles Endotoxin: Die wässrige Extraktion des autoklavierten Filters enthält < 0,25 EU/ml, bestimmt mit Limulus-Amöbozytenlysat (LAL), USP <85>
Zytotoxizität: Erfüllt die Kriterien der USP <87> In-vitro-Test zur biologischen Reaktivität
Biologische Reaktivität: Erfüllt die Kriterien des USP <88>-Tests zur biologischen Reaktivität für Kunststoffe der Klasse VI-121 °C
Alle Komponentenmaterialien erfüllen die FDA-Anforderungen für indirekte Lebensmittelzusatzstoffe gemäß 21 CFR 177-182