Produktdetails
PVDN - Filterkerzen mit einer hydrophilen PVDF Membran
Brand DuoFluor
Die Filterkerzen der Masterfilter PVDN Serie werden aus einer vollständig hydrophilen Polyvinylidenfluorid (PVDF) Membran hergestellt, die eine hohe Chemikalien- und Temperaturbeständigkeit gewährleistet. Die PVDN-Serie zeichnet sich durch ihre geringen Proteinbindungseigenschaften aus und eignet sich ideal für die Sterilfiltration von pharmazeutischen und biologischen Lösungen. Die einlagiger PVDF Kerzen sind in mehreren Porengrößen erhältlich. Die Membranen sind leicht benetzbar und vollständig auf Integrität prüfbar, um die Anforderungen der pharmazeutischen Industrie zu erfüllen.
Funktionen und Vorteile
- Absolute Rückhalterate von 0,1 bis 1 µm
- Vollständig hydrophile PVDF Membran
- Geringe Proteinbindung
- Low extractables
- Leicht benetzbar
- Hoher Durchfluss bei geringem Druckabfall
- Mit allen üblichen Integritätstestverfahren testbar
Märkte
- Pharmazie und Biopharmazeutika
- Wasser
- Chemie
Technische Spezifikationen
Materialausführung
Membran: Hydrophobes Polyvinylidenfluorid (PVDF)
Stützschicht: Polypropylen (PP)
Stützkern: Polypropylen (PP)
Stützkäfig: Polypropylen (PP)
Endkappen: Polypropylen (PP)
O-Ringe: EPDM, Silicon, Viton
Betriebsparameter
Max. Differenzdruck vorwärts: 6,9 bar bei 25 °C, 4,0 bar bei 60 °C, 2,4 bar bei 80 °C
Max. Differenzdruck rückwärts: 3,0 bar bei 25 °C, 1,0 bar bei 80 °C
Dampfsterilisation: 20 Zyklen für 30 min bei 125 °C (< 0,3 bar, 5 psi) in vorwärts Richtung
Autoklav: 30 Zyklen für 30 min bei 125 °C
Filterfläche 10” Modul : 0,58 m²
Anwendungen
- Pharmazeutische Wasseraufbereitung
- Ophthalmie
- API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe)
- Prozesswasser
- Wasserversorgung
- Energieversorgung
- Rohstoffe
- Rohstoffe Zwischenprodukte
- Endproduktfiltration
- Fermentation
- LVP (großvolumige Infusionsbehälter)
- SVP (kleinvolumige Infusionsbehälter)
Filter Eigenschaften
- Die Kerze ist zur Identifizierung und Rückverfolgbarkeit mit einer eindeutigen Seriennummer gekennzeichnet
- Alle Komponenten erfüllen die Kriterien für Non-Fibre Release wie in FDA 21 CFR 210.3 (b)(6) definiert
- PVDN Duofluor wird unter ISO 9001:2015 GMP hergestellt
- Extraktionsproben < 0,25 EU/ml, wie von LAL, USP <85> bestimmt
- Erfüllt den USP <88> Biotoxizitäts-Reaktivitätstest in vivo für Klasse VI-121 °C in Kunststoffen
- Erfüllt USP <87> in-vitro-Zytotoxizitätstest und autoklaviertes Filterabwasser erfüllt die USP <788> für LVP
- Alle Komponenten erfüllen die in FDA 21 CFR177-182 zitierten Anforderungen für indirekte Lebensmittelzusatzstoffe
- Erfüllt die Anforderungen der EU 1935/2004 und 10/2011- getestet mit Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) bei 107 CFU/cm² gemäß ASTM-F838
