Produktdetails

NYTC - Ungeladene Nylon-Membran Filterkerze

Brand SteriNyl

Medium: Flüssigkeiten

Rückhalterate: 0.2 bis 1.0 µm

Filtertyp: Plissierte Membran

Die Filterkerze der Masterfilter SteriNyl NYTC-Serie besteht aus einer zweilagigen, hydrophilen, ungeladenen Nylon-66-Membran. Sie wurde speziell für die Sterilfiltration pharmazeutischer und biologischer Produkte sowie zur Reduzierung der Keimbelastung entwickelt. Die ungeladene Nylon-66-Membran sorgt für eine verbesserte Rückhaltung sehr feiner Partikel wie z.B. Endotoxine in wasserbasierten Lösungen.

Funktionen und Vorteile

Wasserbenetzbar
Geringer Druckabfall und hohe Durchflussrate
Lange Lebensdauer
Integritätsprüfwerte gewährleisten eine absolut zuverlässige Filtrationseffizienz
Zweilagige Membran

Märkte

Pharmazie und Biopharmazeutika

Technische Spezifikationen

Materialausführung
Vorfiltermedium: Hydrophiles Nylon
Endfiltermedium: Sterilisierbares hydrophiles Nylon
ern/Käfig: Polypropylen
ndkappen: Polypropylen
ndkappeneinsatz: PBT
O-Ringe: Silikon, EPDM, Viton, FEP/PFA ummantelt

Betriebsparameter
Max. Betriebsdruck: 6,9 bar bei 25 °C, 4,0 bar bei 60 °C, 2,4 bar bei 80°C
Max. Differenzdruck (vorwärts): 6,9 bar bei 25 °C, 4,0 bar bei 60 °C, 2,4 bar bei 80°C
Max. Differenzdruck (rückwärts): 3,0 bar bei 25 °C, 1,0 bar bei 80°C
Dampfsterilisation: bis 50 Zyklen für 30 Minuten bei 121 °C, Differenzdruck < 0,3 bar
EFA: 0.62 m² (10 inch)

Anwendungen

Pharmazeutische Wasseraufbereitung
Ophthalmie
API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe)
Fermentation
LVP (großvolumige Infusionsbehälter)
SVP (kleinvolumige Infusionsbehälter)

Filter Eigenschaften

Bakterielles Endotoxin: Die wässrige Extraktion des autoklavierten Filters enthält < 0,25 EU/ml, bestimmt durch Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL), USP <85>
Non-Fiber-Releasing: Komponentenmaterialien erfüllen die Kriterien für einen „Non-Fiber-Releasing-Filter“ gemäß Definition in FDA 21 CFR210.3(b)(6)
Toxizität des Komponentenmaterials: Erfüllt die Kriterien des USP <88> Biological Reactivity Test for Class VI-121°C plastics
Bakterienrückhaltung 0,2 µm: Rückhalterate > 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146) gemäß ASTM f838
Extractables (NVR) < 13 mg/10 Zoll Modul